Lausunto

Asiantuntijalausunto: Valtioneuvoston kirjelmä eduskunnalle komission ehdotuksista Euroopan toimenpiteistä unionin bioteknologia- ja biovalmistusalojen vahvistamiseksi erityisesti terveyden alalla (eurooppalainen bioteknologia-asetus) sekä direktiivien muuttamisesta muuntogeenisten mikro-organismien markkinoille saattamisen ja elinten käsittelyn osalta

11.03.2026

Eduskunnan maa- ja metsätalousvaliokunta

MTK kiittää mahdollisuudesta antaa lausunnon asiasta U 14/2026 vp. 

MTK pitää ehdotetun uudistuksen tavoitteita hyvinä, sillä eurooppalainen biotekniikkasektori on pitkään ollut  vaikeuksissa huolimatta täällä olevasta korkeatasoisesta perustutkimuksesta ja koulutuksesta. Kokonaisuutena MTK  yhtyy valtioneuvoston esittämiin kantoihin uudistuksesta.

MTK yhtyy valtioneuvoston kantoihin koskien muuntogeenisiä organismeja ja niihin liittyviä muutoksia (asetuksen (EU  2019/6 ja direktiivin 2001/18/EY muuttaminen). Muutoksilla poiskytkettäisiin muuntogeenisiä organismeja sisältävät  eläinlääkkeet yleisestä EU:n muuntogeenisiä organismeja koskevasta säätelystä ja riskinarvioinnista sekä säädettäisiin  uudesta sääntelykehikosta ja riskinarvioinnista geneettisesti muunnelluille mikro-organismeille. MTK kannattaa tätä  uudistusta, sillä muuntogeenisiä organismeja säätelevä 2001/18/EY perustuu vanhentuneelle käsitykselle 
muuntogeenisistä organismeista, niiden riskeistä ja on kokonaisuutena jäänyt jälkeen nykyisestä tieteestä ja  teknologiasta. Direktiivi on jäykkä eikä tosiasiallisesti toimi hyvin esim. uusilla genomin muokkaustekniikoilla  tuotettujen geneettisesti muunneltujen organismien säätelyssä. Tämän takia esim. direktiivissä säädetty  riskinarviointi on tarpeettoman ylimitoitettu eikä monessakaan tilanteessa tosiasiallisesti edistä ihmisten, eläinten tai  ympäristön turvallisuutta. Direktiivi 2001/18/EY ja sen soveltamiskäytännöt viimeiseltä reilulta vuosikymmeneltä ovat  olleet yksi merkittävä syy eurooppalaisen bioteknologiasektorin vaikeuksille ja tämän takia direktiiviä ja sen  soveltamista pitäisi kriittisesti uudelleen tarkastella, kuten nyt tässä uudistuksessa tehdään. MTK erityisesti pitää  kannatettavana yksinkertaistettua lupamenettelyä vähäriskisille muuntogeenisille mikro-organismeille.

MTK haluaa kuitenkin kiinnittää valiokunnan huomiota muutamaan huolestuttavaan EU-sääntelytrendiin, jotka ovat  läsnä tässä esityksessä: pikakaistojen luominen ja vaikutusten arvioinnin tekemättä jättäminen. EU:ssa sekä  kansallisesti on herätty siihen, että hallinnolliset prosessit kestävät liian pitkään ja tämä haittaa mm. yritysten  toimintaa. Tätä hitautta on pyritty korjaamaan luomalla ns pikakaistoja eri asiaryhmille eli nopeutettu tiettyjen  asioiden käsittelyä hallintoviranomaisessa ja tuomioistuimessa. Nämä pikakaistat ovat huono lainsäädännöllinen  trendi, sillä sen sijaan, että pyrittäisiin korjaamaan hallinnossa olevia systemaattisia ongelmia, niillä vain isketään  laastarikorjaus yhdelle asiaryhmälle. Lisäksi mitä useammalle asiaryhmälle säädetään nopeutetusta käsittelystä, sitä  useampi hanke kilpailee tästä tilasta. MTK ei kannata tällaisten pikakaistojen luomista, vaan pitää parempana, että  hallintoa kokonaisvaltaisesti tehostettaisiin esim. antamalla sille tarpeelliset resurssit kaikkien asiaryhmien  nopeammalle käsittelylle.

Toinen huolestuttava puute on se, että komissio ei ole julkaissut vaikutustenarviointia tästä esityksestä. Tätä on  perusteltu sillä, että asialla on kiireellinen sääntelytarve. Vaikka MTK pitää esitystä hyvänä ja joitakin uudistuksia  sellaisina, jotka olisi jo aikaa sitten pitänyt jossain muodossa tehdä, ei kiire ole hyväksyttävät tekosyy olla  perusteellisesti selvittämättä uudistuksen vaikutuksia sektorille. Lainsäädännön pitää pohjautua parhaalle  mahdolliselle tutkitulle tiedolle tai arvioille ja ”kiire” ei voi olla syynä sille, että ehdotuksia tehdään sokkona ilman 
tietoa niiden seurauksista. 

Jenni Hunnakko
Ympäristöjuristi
Maa- ja metsätaloustuottajain Keskusliitto MTK ry

aiheet: lausunto, biotekniikka, muuntogeenit